Obat-obatan adalah produk yang sensitif. Menyimpannya pada suhu yang terlalu rendah atau terlalu tinggi dapat memengaruhi kualitasnya secara keseluruhan, berpotensi membuatnya kurang efektif dan bahkan menyebabkan efek buruk selama penggunaan. Ini berarti bahwa kondisi penyimpanan yang benar tidak hanya penting untuk memastikan mutu obat, tetapi juga diwajibkan oleh undang-undang.
Mengapa memantau kondisi lingkungan?
Kontrol obat-obatan dan Panduan GDP UE menyarankan agar peralatan dan prosedur yang sesuai harus tersedia untuk memantau lingkungan tempat produk obat disimpan. Faktor lingkungan yang harus diperhatikan antara lain suhu, cahaya, kelembaban, dan kebersihan. Misalnya, banyak obat yang harus disimpan antara +15°C dan +25°C untuk memastikan kualitasnya tetap terjaga. Obat lain yang peka terhadap suhu, seperti insulin atau beberapa cairan antibiotik harus disimpan di lemari es antara +2°C dan +8°C. Jika obat-obatan tidak disimpan pada suhu yang tepat, obat-obatan tersebut dapat dihancurkan, mengakibatkan kerugian finansial yang besar dan tidak perlu.
Bagaimana Rotronic dapat membantu?
Rotronic memiliki pengalaman lebih dari 50 tahun dalam pemantauan lingkungan sesuai pedoman GxP. Dengan “RMS” Rotronic dapat memberikan sistem pemantauan yang dikembangkan berdasarkan rekomendasi GAMP5, bekerja sama dengan beberapa pengguna farmasi berpengalaman untuk mematuhi beberapa peraturan industri, termasuk FDA CFR 21 Bagian 11 dan EU Annex 11.
RMS adalah sistem pemantauan modular canggih dengan semua data tersedia secara aman melalui perangkat apa pun, di mana pun. Itu dapat memberi pengguna dengan tepat data yang mereka butuhkan, dalam format yang mereka butuhkan, dengan pelaporan ekstensif dan alarm yang dapat dikonfigurasi.
Salah satu fitur utama RMS adalah tidak hanya dapat digunakan dengan perangkat keras Rotronic, tetapi juga dapat digunakan dengan perangkat keras yang sudah ada dari produsen lain, serta berinteraksi dengan platform perangkat lunak/perangkat keras lainnya. RMS dapat disediakan sebagai layanan cloud yang dihosting atau menggunakan lisensi tradisional di mana klien menginstal sistem di server mereka sendiri (lokal atau cloud).
Singkatnya RMS menyediakan….
- Bagan langsung dan interaktif untuk semua parameter yang dipantau
- Alarm dan peringatan penuh, mudah dikonfigurasi
- Semua data tersedia dengan pembuatan laporan terjadwal otomatis
- Selesaikan log peristiwa dan patuhi persyaratan GxP
- Email, telepon, SMS, relai, dan pemberitahuan alarm protokol khusus
- Pengisian kembali data otomatis dan alarm retrospektif (ideal untuk pencatatan transportasi)
- Interaktif, tata letak di layar yang dapat dikonfigurasi pengguna
Mengkhawatirkan / Melaporkan
Fungsi alarm di RMS memastikan pengguna disiagakan setiap kali kondisi menyimpang di luar batas yang ditetapkan. Misalnya, jika lemari es rusak, menyebabkan suhu internalnya naik di atas batas, peringatan dipicu, memberi tahu pengguna, melalui email, SMS, atau panggilan telepon, untuk bertindak sebelum obat rusak. Fungsi peringatan juga dapat digunakan untuk memperingatkan pengguna setiap kali kondisi lingkungan mendekati batas kritisnya, memberikan waktu untuk bereaksi sebelum batas kritis tercapai. Bergantung pada kebutuhan masing-masing, laporan alarm terperinci dapat dibuat secara otomatis dan dikirim ke pengguna terpilih melalui email.
produk rotronic
RMS Starter Kit untuk memantau penyimpanan obat mencakup tiga pencatat suhu nirkabel, sebuah gateway (penerima nirkabel) dan lisensi perangkat lunak terkait. Kami juga telah menyertakan perjanjian tingkat layanan untuk membantu memastikan tanggapan cepat atas pertanyaan apa pun yang mungkin muncul.
Stansolusi dalon
Pencatat data TL-1D atau HL-1D 
Untuk solusi mandiri, Anda dapat menggunakan pencatat suhu TL-1D atau pencatat suhu dan kelembapan HL-1D kami. Perangkat bertenaga baterai ini merekam data lingkungan yang dapat diakses dengan menghubungkan logger, melalui port USB, ke PC yang menjalankan perangkat lunak HW4-LITE gratis. Perangkat ini tidak kompatibel dengan RMS artinya data harus diakses secara manual. Setelah data diunduh, HW4 dapat digunakan untuk menghasilkan laporan PDF terperinci, yang mencakup representasi grafis dari data, bersama dengan berbagai statistik, dan detail periode apa pun selama kondisi di mana di luar batas alarmnya.
Untuk mengetahui lebih lanjut tentang rangkaian solusi pemantauan kami, silakan hubungi kami di 01293 571000 email: instruments@rotronic.co.uk atau kunjungi http://www.rotronic.com/rms
Sumber :